根據(jù)聯(lián)合國(guó)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,俄羅斯以1709.82萬(wàn)平方公里的國(guó)土,成為當(dāng)今世界國(guó)土面積最大的國(guó)家,約是中國(guó)963.4057萬(wàn)平方公里的二倍。

一、俄羅斯農(nóng)化市場(chǎng)概況

2021年俄羅斯作物保護(hù)市場(chǎng)銷(xiāo)售額21.38億美元,位于世界排名第8,與2016年相比增長(zhǎng)了21%。

2022年,俄羅斯農(nóng)藥使用量約23萬(wàn)噸。國(guó)內(nèi)產(chǎn)量為11.88萬(wàn)噸(國(guó)內(nèi)產(chǎn)能約38萬(wàn)噸),其中除草劑占產(chǎn)量的68%,殺菌劑約占17%,殺蟲(chóng)劑約占14%,抗發(fā)芽劑和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑占比不到1%；另外11.12萬(wàn)噸農(nóng)藥來(lái)自進(jìn)口,其中42%來(lái)自中國(guó),36%來(lái)自歐洲,其余22%來(lái)自其他國(guó)家/地區(qū)。

預(yù)計(jì)2023年該國(guó)的農(nóng)藥使用量將達(dá)到24～27萬(wàn)噸。其中生物農(nóng)藥的使用比例約為2%。俄羅斯農(nóng)業(yè)專(zhuān)家預(yù)測(cè),未來(lái)五年市場(chǎng)將以每年5%～7%左右的速度增長(zhǎng)。

當(dāng)前俄羅斯本地生產(chǎn)的農(nóng)藥占市場(chǎng)的52%。為了進(jìn)一步鼓勵(lì)本土生產(chǎn),俄羅斯政府計(jì)劃從今年10月1日起對(duì)作物保護(hù)產(chǎn)品的進(jìn)口實(shí)行配額制度。進(jìn)口配額金額是根據(jù)過(guò)去三年俄羅斯農(nóng)藥的生產(chǎn)、消費(fèi)和進(jìn)口量計(jì)算的,并將根據(jù)三種產(chǎn)品類(lèi)型劃分為除草劑、殺菌劑和殺蟲(chóng)劑。此政策的目標(biāo)是提高國(guó)內(nèi)工廠的利用率,建立新的生產(chǎn),并通過(guò)配額實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥原藥產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。俄羅斯農(nóng)業(yè)部認(rèn)為,到2025年,該措施將使國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商的產(chǎn)能利用率從2022年的46%提高到77%。

進(jìn)口配額制度將對(duì)中國(guó)出口商帶來(lái)一定的影響：當(dāng)?shù)剡M(jìn)口商對(duì)于供應(yīng)商的挑選會(huì)更為嚴(yán)格,大多傾向于選擇長(zhǎng)期合作的信譽(yù)良好質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。新的出口商想要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)會(huì)比以往更難。當(dāng)?shù)剞r(nóng)作物種類(lèi)和種植面積決定了俄羅斯農(nóng)藥市場(chǎng)上最主要的產(chǎn)品是除草劑,占比65%以上；其次是殺菌劑和殺蟲(chóng)劑。

二、俄羅斯農(nóng)藥登記

俄羅斯聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部2007年7月10日通過(guò)的第357號(hào)法令,明確規(guī)定了農(nóng)藥登記的步驟和要求。

1. 登記類(lèi)別

(1)臨時(shí)登記。有效期2年,需要進(jìn)行1季的田間藥效試驗(yàn)和1季的殘留試驗(yàn)。整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程通常需要2.5～3年。

(2)正式登記。有效期10年,需要進(jìn)行2季的田間藥效試驗(yàn)和2季的殘留試驗(yàn),另外需要活性成分和制劑的完整的毒理學(xué)評(píng)價(jià)。整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程通常需要3～3.5年。

2. 登記步驟

第一年：(1)準(zhǔn)備申請(qǐng)表、產(chǎn)品文檔和建議書(shū)；(2)開(kāi)展田間藥效試驗(yàn),3個(gè)月前需要參與農(nóng)業(yè)部藥效方案設(shè)計(jì)；(3)與農(nóng)業(yè)部及試驗(yàn)承接單位溝通試驗(yàn)項(xiàng)目和日程計(jì)劃并交付樣品；(4)試驗(yàn)承接單位對(duì)制劑及活性成分進(jìn)行毒性評(píng)價(jià)；(5)開(kāi)展第一年的田間藥效及殘留試驗(yàn)。

第二年：(1)開(kāi)展第二年的田間藥效及殘留試驗(yàn)；(2)進(jìn)行生態(tài)學(xué)評(píng)價(jià)；(3)獲取俄羅斯消費(fèi)者權(quán)益監(jiān)察局的批準(zhǔn)；(4)收集所有研究報(bào)告的結(jié)果；(5)獲取俄羅斯環(huán)境監(jiān)察局專(zhuān)家的生態(tài)學(xué)意見(jiàn)；(6)獲取農(nóng)業(yè)部專(zhuān)家的意見(jiàn)；(7)獲得登記證。

3. 登記費(fèi)用

在俄羅斯登記費(fèi)用很高,因?yàn)樵S多研究只能在獲得俄羅斯國(guó)家認(rèn)證的機(jī)構(gòu)(如Erisman Institute)里進(jìn)行。因此,沒(méi)有太多選擇和議價(jià)空間。

登記費(fèi)用很大程度上取決于寫(xiě)在標(biāo)簽上的作物和害蟲(chóng),即田間藥效試驗(yàn)費(fèi)用。登記費(fèi)用從9萬(wàn)美元到30萬(wàn)美元不等,在特殊情況下(如新成分、作用對(duì)象或害蟲(chóng)的范圍非常廣泛等)會(huì)更高。僅有一個(gè)有效成分的除草劑老產(chǎn)品,登記到2～3個(gè)作物的費(fèi)用,約為16萬(wàn)美元。

4. 主管機(jī)關(guān)

(1)官方機(jī)構(gòu)：農(nóng)業(yè)部,消費(fèi)者權(quán)益監(jiān)察局,環(huán)境監(jiān)察局；(2)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：田間藥效和殘留試驗(yàn)研究所、毒性評(píng)價(jià)研究所、埃里斯曼毒理學(xué)研究所、密歇根州立大學(xué)的生態(tài)學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等。

5. 登記要求

申請(qǐng)表必須是俄語(yǔ),內(nèi)容包含理化性質(zhì)、田間藥效試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、工藝、生態(tài)毒理學(xué)、環(huán)境行為等。必須在俄羅斯當(dāng)?shù)剡M(jìn)行的項(xiàng)目有：(1)田間藥效試驗(yàn)；(2)殘留試驗(yàn)；(3)ADI；(4)勞動(dòng)衛(wèi)生評(píng)價(jià)；(5)生態(tài)學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn)。可以在俄羅斯或其他國(guó)家進(jìn)行的研究有：(1)5批次分析；(2)原藥的6項(xiàng)急性毒性報(bào)告、3項(xiàng)亞慢性毒性報(bào)告、慢性毒性報(bào)告以及三致報(bào)告；(3)制劑的6項(xiàng)急性毒性報(bào)告：急性口服、皮膚毒性報(bào)告,對(duì)皮膚和眼睛黏膜的刺激性、敏感性報(bào)告,急性吸入毒性報(bào)告。

上述報(bào)告原則上以GLP報(bào)告為準(zhǔn),特殊情況下可接受文獻(xiàn)數(shù)據(jù)。

6. 數(shù)據(jù)保護(hù)

俄羅斯并沒(méi)有為提交給政府機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)制定保密法律法規(guī),也沒(méi)有明確的數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)制,不存在數(shù)據(jù)保護(hù)期限,每個(gè)申請(qǐng)人都要重復(fù)準(zhǔn)備相同的數(shù)據(jù)。

7. 注意事項(xiàng)

(1)每個(gè)產(chǎn)品登記都涉及有3個(gè)公司信息：持有者、制劑生產(chǎn)商、原藥生產(chǎn)商；(2)俄羅斯的登記不可出售或從一個(gè)公司轉(zhuǎn)移給另一個(gè)公司；(3)俄羅斯境外的企業(yè)可以作為登記的持有者；(4)重新提供大部分的試驗(yàn)條件下,允許變更生產(chǎn)商；(5)一個(gè)產(chǎn)品只對(duì)應(yīng)一個(gè)商標(biāo)；(6)在俄羅斯沒(méi)有相同產(chǎn)品登記。