新法案反映了最新的科學技術發展,將由歐洲議會和理事會進行審查。如果歐洲議會和理事會不反對,新法案將被順利通過,預計于2022年第四季度起用。

微生物農藥的使用在歐盟有機農業中發揮了關鍵作用。有機農業是歐盟農業的一個重要組成部分。2019年,歐盟有近33萬名有機農戶,在成員國的耕種面積中占比高達20%。此外,"從農場到餐桌 "戰略的目標之一是增加歐盟有機農田,到2030年,歐盟至少有25%的農田將用于有機耕作。而微生物農藥產品允許在歐盟有機農業中使用。

微生物農藥的使用也是歐盟有害生物綜合管理(IPM)項目的關鍵內容。在歐盟,在使用化學農藥之前,農民必須優先考慮預防措施、監測和生物農藥替代品(包括基于微生物的產品)。IPM還旨在將農藥和其他形式的干預措施的使用控制在經濟和生態合理的水平上,也可以使用其他措施如輪作、選擇適當的栽培品種和栽培技術等。

歐盟有60多種微生物農藥獲得批準,其對微生物農藥的要求基于與化學農藥要求相似的原則(Commision regulation(EU) No 283/2013 Part B (母藥)和Commision regulation(EU) No 284/2013 Part B (制劑))。新法規則采用了不同的方法,即以每種微生物的生物學和生態學為基礎,其生物特性將在風險評估中起核心作用,同時考慮到最新的科學技術發展。對微生物的監管要求也變得更加適用 和靈活,意味著更簡化的申請資料和更直接的風險評估。此外,只關注相關數據也意味著減少動物試驗,因為需要進行的動物實驗更少。

與美國的微生物農藥登記政策相比,歐盟的微生物農藥登記政策曾長期飽受行業詬病,新法規必將加快微生物農藥進入歐盟市場的準入速度。

表：歐盟和美國微生物農藥管理框架比較

國際生物農藥協會(IBMA)和Croplife EU等行業機構對此次法規的順利通過表示了歡迎。

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