一次或短時間口服、皮膚接觸或吸入接觸一種物質或混合物后,出現嚴重損害健康效應(即：致死)。     

急性毒性的分類通常基于明顯的致死性證據(比如LD50值、LC50值)。     

為與GHS保持一致性,2019年,世界衛生組織(WHO)對2009版推薦的農藥危害性分類標準和分類指南做了修訂,危害性分類標準見表1沒有變動。分類指南各表增加或調整了一些農藥品種。

表1  世界衛生組織農藥危害性分類標準(2019)

        英文原文如下：

表2  與WHO分類對應的GHS化學品急性毒性類別、估計值(ATE)和危害說明

(據2019年第八修訂版)

與WHO分類標準不同的是,在GHS紫皮書中,急性毒性危害類別按照經口、經皮、吸入3種途徑分為5個類別,其中吸入危害根據物理形態的不同,區分為氣體、蒸氣和粉塵(及氣霧)3種形式,吸入臨界值以4小時試驗接觸為基礎。     

其值用(近似)LD50值(經口、經皮)、LC50值(吸入)或急性毒性估計值(Acute Toxicity Estimate,ATE)表示。    

GHS分類英文原文如下：

注：氣體濃度以體積百萬分率表示(ppmV),即1/1,000,000的體積分數。     

注釋(a)～(f)：      

(a)如有LD50/LC50值,則該物質分類的急性毒性估計值(ATE)使用LD50/LC50值。

(b)混合物中物質的急性毒性估計值(ATE)使用以下方法得出：

(i)LD50/LC50(如果有)；

(ii)表3.1.2中與范圍測試結果相關的適當換算值；

(iii)表3.1.2中與分類類別相關的適當換算值；

(c)表中的吸入臨界值基于4小時測試暴露。根據1小時暴露產生的現有吸入毒性數據的轉換應除以因子2(氣體和蒸氣)和4(粉塵和氣霧)。

(d)某些登記機關可能會要求將飽和蒸氣濃度用作附加要素,以提供特定的健康和安全保護(例如聯合國關于危險貨物運輸的建議)；

(e)對于某些物質,試驗氣氛不僅是蒸氣,而且由液相和氣相的混合物組成。對于其他物質,試驗氣氛可能由接近氣相的蒸氣組成。在后一種情況下,分類應基于ppmV如下：類別1(100 ppmV)、類別2(500 ppmV)、類別3(2,500 ppmV)、類別4(20,000 ppmV)。

       術語“粉塵”、“氣霧”和“蒸氣”的定義如下：

(i)Dust粉塵：懸浮在氣體(通常是空氣)中的物質或混合物的固體顆粒；

(ii)Mist氣霧：懸浮在氣體(通常是空氣)中的物質或混合物的液滴；

(iii)Vapour蒸氣：從液態或固態釋放的物質或混合物的氣態形式。

       粉塵一般是通過機械過程形成的。氣霧通常由過飽和蒸氣的冷凝或液體的物理剪切形成。粉塵和氣霧的大小一般從小于1微米到大約100微米；

(f)應審查粉塵和氣霧的數值,以適應經合組織OECD測試指南在產生、維持和測量可吸入形式粉塵和氣霧濃度方面的技術限制方面的任何未來變化；

(g)第5類(Category 5)的分類標準旨在確認具有相對較低的急性毒性危害但在某些情況下可能對脆弱人群構成危險的物質。預計這些物質的口服或皮膚LD50在2,000～5,000毫克/公斤體重并且吸入劑量在等效范圍內。

 第5類的具體標準是：

(i)如果已經有可靠的證據表明LD50(或LC50)在5類值范圍內,或者其他動物實驗或者對人的毒性作用表明對人類健康的急性關注,則將該物質歸類于第5類。

(ii)通過外推法、估計或數據衡量,如果不保證將其歸類為更危險的類別,則可將該物質分類為第5類,并且：

       ‒ 可獲得可靠的信息,表明對人體有明顯的毒性作用；

       ‒ 通過口服、吸入或皮膚途徑,給藥劑量達到第4類值觀察到任何死亡率時；

       ‒ 如果當給藥劑量達到第4類值,經專家判斷確認有明顯的臨床毒性跡象(腹瀉,立毛或無毛外觀除外)時；

       ‒ 當專家的判斷證實了可靠的信息,這些信息表明其他動物實驗可能產生顯著的急性影響時。

考慮到保護動物福利的必要性,不建議在第5類范圍內進行動物測試,除非在這種測試結果與保護人類健康直接相關的可能性非常大時,才應考慮進行測試。     

化學品種類繁多,規格多樣,做不到每種產品都采用實驗動物開展危害性試驗,獲得半數致死量數據。急性毒性估計值(Acute toxicity estimate,ATE)概念的引入,比較實用、高效,也符合對實驗動物的倫理。對于高含量的農藥原藥來講,ATE就是該農藥的規范實測的半數致死量LD50,對于農藥制劑,如果沒有直接作為受試物進行急毒實驗,可以依據GHS分類標準中給出的計算公式,以及參考文獻推算出ATE,最后確定該農藥產品的歸屬類別。