農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布數(shù)據(jù)顯示, 2020年我國綠色防控面積已接近10億畝,主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到了41.5%,比2015年提高了18.5%。生物農(nóng)藥的推廣使用是農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展的必然要求。我國化學農(nóng)藥使用量連續(xù)5年負增長,但生物農(nóng)藥的使用量保持上升態(tài)勢。新生物農(nóng)藥產(chǎn)品不斷涌向市場,此類產(chǎn)品推廣應用的步伐正不斷加快。

目前,我國尚未對生物農(nóng)藥的范疇做明確的界定。但從登記政策來看,《農(nóng)藥登記資料要求》對生物農(nóng)藥中的微生物農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥單獨做出了規(guī)定。天敵生物目前已不需要登記。而農(nóng)用抗生素和轉基因植物(含植物嵌入式保護劑)是否歸為生物農(nóng)藥,國內(nèi)法規(guī)尚未對此明確說明。農(nóng)用抗生素常被行業(yè)人士視作生物農(nóng)藥,此類產(chǎn)品基本按照化學農(nóng)藥的要求進行登記。轉基因生物則依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》,由國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行評審。

定義

微生物農(nóng)藥：以細菌、真菌、病毒和原生動物或基因修飾的微生物等活體為有效成分的農(nóng)藥。

植物源農(nóng)藥：有效成分直接來源于植物體的農(nóng)藥。

生物化學農(nóng)藥：同時滿足下列兩個條件的農(nóng)藥：1)對防治對象沒有直接毒性,而只有調(diào)節(jié)生長、干擾交配或引誘等特殊作用；2)天然化合物,如果是人工合成的,其結構應與天然化合物相同(允許異構體比例的差異)。主要包括：化學信息物質、天然植物生長調(diào)節(jié)劑、天然昆蟲生長調(diào)節(jié)劑、天然植物抗誘劑和其他生物化學農(nóng)藥。

農(nóng)用抗生素：由微生物發(fā)酵產(chǎn)生的具有農(nóng)藥功能的次生代謝物。

天敵生物農(nóng)藥：除微生物農(nóng)藥以外的防治有害生物的活體生物。

我國生物農(nóng)藥活性成分數(shù)量和近年變化

生物農(nóng)藥登記的活性成分總計121種(含農(nóng)用抗生素),占農(nóng)藥活性成分總數(shù)的16.8%；生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品總數(shù)為3969個(含農(nóng)用抗生素),占農(nóng)藥產(chǎn)品總數(shù)的8%；生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品中,農(nóng)用抗生素產(chǎn)品占到了約63%。

我國登記的生物農(nóng)藥活性成分雖多(見表格),但產(chǎn)量主要集中在少數(shù)品類上。據(jù)統(tǒng)計,微生物農(nóng)藥產(chǎn)量前5名的產(chǎn)品分別為蘇云金桿菌(最多)、枯草芽孢桿菌、棉鈴蟲核型多角體病毒、金龜子綠僵菌、多粘類芽孢桿菌制品,這些產(chǎn)品占到微生物產(chǎn)品總量的75%以上。生物化學農(nóng)藥產(chǎn)量前5位的品種為赤霉酸、氨基寡糖素、蕓苔素內(nèi)酯、三十烷醇和14-羥基蕓苔素甾醇,其產(chǎn)量共占生物化學農(nóng)藥總量的約70%。植物源農(nóng)藥產(chǎn)量前5位的品種是苦參堿、樟腦、魚藤酮、螺威和雷公藤甲素,約占植物源農(nóng)藥產(chǎn)量的80%。

表1. 我國微生物農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥和農(nóng)用抗生素登記品種

(標為綠色的成分豁免食品中最大殘留限量要求。來源：ICAMA)

應用方面,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所(ICAMA)2019年的調(diào)查顯示,各類生物農(nóng)藥應用面積最大的是抗生素,其次是生物化學農(nóng)藥,微生物農(nóng)藥的應用面積最小。

近年來生物農(nóng)藥新品種不斷涌向市場。2017-2020年期間,我國農(nóng)藥登記新活性成分有72個,其中31個為生物農(nóng)藥,占到了43%。近年生物農(nóng)藥活性成分的數(shù)量在農(nóng)藥中的比重明顯增加。

2020年生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記情況有3個特點。首先,農(nóng)用抗生素類的產(chǎn)品登記數(shù)量有所減少；其次,蕓苔素類植物激素和寡糖類植物誘抗劑產(chǎn)品數(shù)量較多；另外,昆蟲信息素產(chǎn)品進入市場的步伐加快--登記政策為信息素減免了一些安全性評價試驗資料,為此類產(chǎn)品快速入市推波助瀾。

法規(guī)政策為生物農(nóng)藥登記提供便利

農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展離不開法規(guī)政策的保障。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出持續(xù)推進農(nóng)藥減量增效,倡導環(huán)境友好型的生態(tài)農(nóng)業(yè),出臺了一系列政策鼓勵生物農(nóng)藥的登記,推動此類產(chǎn)品入市應用,為生物農(nóng)藥發(fā)展提供了更多契機。

2017年新修訂的《農(nóng)藥登記資料要求》縮短了生物農(nóng)藥試驗和登記用時。生物農(nóng)藥新農(nóng)藥可在一年內(nèi)完成多地藥效試驗。微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥和部分生物化學農(nóng)藥可減免殘留試驗：其中,微生物農(nóng)藥減免19項環(huán)境毒理試驗；植物源農(nóng)藥減免3項環(huán)境歸趨試驗及17項環(huán)境毒理試驗；生物化學農(nóng)藥減免所有環(huán)境歸趨試驗及21項環(huán)境毒理試驗。

2017年新條例實施后,還免除了天敵產(chǎn)品的登記。

2020年9月30日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司發(fā)布“關于推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知”,針對微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥以及通過生物發(fā)酵生產(chǎn)的農(nóng)用抗生素,優(yōu)先為符合“綠色通道”要求的產(chǎn)品安排技術審查,并在保障質量和安全的前提下加快技術審查進程。該程序正在不斷完善中。每年國內(nèi)申報登記審批的農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量眾多,排隊等候審批的時間較長,該綠色通道的實施有助于縮短生物農(nóng)藥的登記耗時。

登記制度正在不斷改進,以合理推進生物農(nóng)藥進入市場。未來我國登記法規(guī)會進一步明確生物農(nóng)藥的范圍,尤其是針對生物化學農(nóng)藥,進一步明確人工合成活性成分作為生物化學農(nóng)藥的判定原則。此外,國家還將根據(jù)不同品類的產(chǎn)品特性,進一步細化技術要求,從而以更科學的方式進行登記。

《國家質量興農(nóng)戰(zhàn)略規(guī)劃(2018-2022)》提出要加快農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展,著力推進綠色防控手段的應用。國家也在努力為生物農(nóng)藥的推廣創(chuàng)造機會,讓生物農(nóng)藥在我國擁有更廣闊的發(fā)展和應用空間。可以預見,未來生物農(nóng)藥將會加快入市步伐,加速農(nóng)業(yè)綠色轉型。